万诚国际欧经理:153-238O-O493(V同) tel:O755-8325-2542 新型冠状病毒来势汹汹,欧美已经沦为重灾区,对口罩、额温枪、消毒水等医疗物资消耗过大,再加上欧美本土能生产该类物资的工厂不足,所以这类医疗物资严重依靠进口。 当前,拥有医疗物资完整生产链,和巨大生产力的我国,就是欧美较为依赖的国家之一。 那么,问题来了——我们虽然可以生产口罩、额温枪、消毒水等医疗产品,但怎么才能卖到欧美去呢? 流程梳理下来,其实分为4步走: 1、办理营业执照 2、办进出口经营权 3、办理二类医疗器械备案凭证 4、办理欧盟CE认证;美国FDA认证等 一、办理营业执照 执照,是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。 没有营业执照,就是违规经营。要进行办理,就需准备以下资料: 1、公司名称 2、法人及全体股东信息 3、法人及全体股东个人U盾 4、注册资本 5、股东出资比例 6、经营范围 7、注册地址 二、办理进出口经营权 进出口许可证,是由国家有关机关给进出口商签发的允许商品进口或出口的证书,也是海关查验放行出口货物和银行办理结汇的依据。 所需资料 1、执照原件 2、公章 3、法人复印件 4、开户许可证 5、公司名称(中英文) 6、注册地址(中英文) 7、邮箱 8、传真 9、固定电话 10、法人电话 三、办理二类医疗器械经营备案 所需的资料,为企业数字证书。 如果没有,或者需要补办,则需要准备以下办理资料: 1、执照复印件加盖公章 2、法人反面复印件加盖公章 3、公司公章盖白纸扫描 四、办理CE认证、FDA认证 什么是CE认证 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商的欧洲市场护照。 在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,您的产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。 办理所需时间:10-15天,可以加快办理,时间缩短一半。 办理所需资料:营业执照扫描件,填写申请表,提供样品。 什么是FDA认证 美国食品和药物管理局简称FDA,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。 只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。 办理所需时间:10-15天。 办理所需资料:执照扫描件,填写申请表,提供样品。 不管是办理营业执照,还是办理进出口经营权,或者是办理二类医疗器械经营备案、CE认证、FDA认证,企业一体化服务平台万诚国际都能够帮助到您! 万诚国际欧经理:153-238O-O493(V同) tel:O755-8325-2542